真空系統(tǒng)是凍干機(jī)的重要組成部分之一，凍干過程中，制品中的水分只有在一定的真空狀態(tài)下才能進(jìn)行升華，達(dá)到干燥的目的。真空系統(tǒng)的運(yùn)行效果將直接影響凍干制劑產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)周期。鑒于此，對凍干機(jī)真空系統(tǒng)常見故障的原因與解決方法進(jìn)行了分析。

凍干機(jī)是凍干制劑產(chǎn)品生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備，而真空系統(tǒng)是凍干機(jī)的重要組成部分，其主要由干燥箱、冷凝器、真空泵、羅茨泵、小蝶閥、箱阱隔離閥（大蝶閥、蘑菇閥）、真空測試裝置[真空儀、真空規(guī)管（壓力傳感器）]、放氣裝置、輔助裝置、真空管道等組成。
 

真空系統(tǒng)原理圖如圖1所示，系統(tǒng)采用真空泵組，形成強(qiáng)大的抽吸能力，在干燥腔室和冷凝器形成真空，一方面促使干燥腔室內(nèi)的水分在真空狀態(tài)下蒸發(fā)（升華），另一方面該真空系統(tǒng)在冷凝器和干燥腔室之間形成一個真空度梯度（壓力差），使前箱水分升華后被冷凝器捕獲。

凍干機(jī)真空系統(tǒng)的運(yùn)行效果將直接影響凍干制劑產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)周期，因此，做好凍干機(jī)真空系統(tǒng)的維護(hù)，及時解決運(yùn)行過程中出現(xiàn)的故障，對于保證生產(chǎn)順利進(jìn)行及產(chǎn)品質(zhì)量均具有重要意義。

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閥門膜片損壞導(dǎo)致真空泄漏分析與處理
 

故障現(xiàn)象：凍干機(jī)運(yùn)行UT程序泄漏率測試時發(fā)現(xiàn)真空數(shù)值逐漸上升，10 min上升1 Pa（10 μbar），超出允許值[10 min上升小于等于0.8 Pa（8 μbar）]，界面出現(xiàn)真空報警。

 

故障分析方法如圖2所示。

解決措施：

（1）檢查真空探頭表面和通信無異常，更換新的真空計量探頭并進(jìn)行測試，出現(xiàn)同樣的情況，故排除真空探頭原因。

（2）進(jìn)行滅菌干燥，接著進(jìn)行UT測試，出現(xiàn)同樣的情況，故排除水汽原因。

（3）手動開啟UT測試，抽到一定真空數(shù)值時，手動關(guān)閉蘑菇閥，檢測泄漏位置。關(guān)閉蘑菇閥后發(fā)現(xiàn)前箱真空數(shù)值逐漸上升，冷阱真空數(shù)值不變，則判斷是前箱發(fā)生泄漏；接著關(guān)閉前箱進(jìn)氣閥6V1，發(fā)現(xiàn)前箱真空數(shù)值還是逐漸上升，則判斷是前箱發(fā)生泄漏，不是進(jìn)氣段泄漏影響造成的；

隨后檢查前箱的大門密封圈、進(jìn)料小門密封圈、出料小門密封圈，未發(fā)現(xiàn)異常；接著對前箱腔體相連接的閥門墊片進(jìn)行拆開檢查，最后發(fā)現(xiàn)是前箱的一個閥門膜片破損造成的真空泄漏。緊接著進(jìn)行閥門膜片的更換，更換后又進(jìn)行真空測試，未出現(xiàn)異常；然后又進(jìn)行清洗滅菌，之后又進(jìn)行真空測試，未出現(xiàn)異常，最終真空泄漏率合格。

制冷系統(tǒng)的維護(hù)保養(yǎng)

制冷壓縮機(jī)是凍干機(jī)的“ 心臟”，而制冷系統(tǒng)的主要部份在于制冷壓縮機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)上，要保證壓縮機(jī)的正常運(yùn)行，應(yīng)使其在正常的運(yùn)行工況下運(yùn)行為關(guān)鍵，如高壓壓力、高壓排氣溫度、油壓壓力、壓縮機(jī)的回霜程度、運(yùn)行電機(jī)的電流是否超標(biāo)等。當(dāng)其中某些運(yùn)行工況參數(shù)超過了該壓縮機(jī)的運(yùn)行參數(shù)指標(biāo)時，說明壓縮機(jī)存在一定的問題，需要進(jìn)行必要維護(hù)保養(yǎng)了。

壓縮機(jī)的維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容主要有：

 更換冷凍壓縮機(jī)油和清洗油過濾器，判斷壓縮機(jī)油是否需要進(jìn)行更換有以下方法：放出下定量的潤滑油進(jìn)行油質(zhì)分析和進(jìn)行油質(zhì)酸度測量檢查，或者采用定期的更換方式。更換潤滑油時要注意油的品牌要與所換潤滑油一致，否則所換不同牌號的潤滑油與原壓縮機(jī)油很難保證會不會發(fā)生其它物理、化學(xué)作用而造成對系統(tǒng)和壓縮機(jī)運(yùn)行的影響，生產(chǎn)制藥企業(yè)用戶最好向生產(chǎn)凍干機(jī)廠家購買壓縮機(jī)潤滑油更換，這樣存在的風(fēng)險較小。
 

 當(dāng)制冷壓縮機(jī)制冷效果不良時，如壓縮機(jī)的排氣溫度過高，制冷劑偏少，此時要首先考慮制冷系統(tǒng)是否發(fā)生了泄漏制冷劑和系統(tǒng)混入空氣，此時的冷凍機(jī)維護(hù)主要應(yīng)先考慮排除系統(tǒng)泄漏點(diǎn)后，再進(jìn)一步的除去系統(tǒng)中混入的水分更換系統(tǒng)管路的除酸干燥過濾器。