因?yàn)閮龈芍破穼υO(shè)備功能情況依賴程度較高， 在凍干進(jìn)程中如何快速有效地處理毛病，是保證生 產(chǎn)連續(xù)性和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。以下羅列揚(yáng)子江藥業(yè) 集團(tuán)有限公司凍干粉針車間運(yùn)用美國EDWARDS進(jìn) 口凍干機(jī)以來，在冷凍枯燥階段呈現(xiàn)的4個(gè)典型的疑 難毛病事例。

christ凍干機(jī)系列凍干機(jī)主要由凍干箱、冷阱、真空體系、制冷體系、硅油循環(huán)體系、氣動(dòng)液壓體系、在線清洗體系、在線滅菌體系和電氣操控體系等部分組成。藥品的凍干工藝流程為：首要，對凍干箱進(jìn)行在線清洗、在線滅菌，板層、冷阱降溫后進(jìn)行漏率檢測（包括壓塞波紋管、體系的漏率檢測），合格后方可進(jìn)箱，然后對產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)凍、一次提高枯燥、二次提高枯燥，經(jīng)過壓力升高實(shí)驗(yàn)斷定制品是否完全枯燥，充氣出料。

在生產(chǎn)進(jìn)程中，預(yù)凍完畢后手動(dòng)對冷阱降溫至－40 ， 敞開真空泵抽真空至設(shè)定值， 翻開真空操控時(shí)，發(fā)現(xiàn)LED操作屏顯示的流程圖上FV7、

氣動(dòng)閥門未敞開，無法對凍干箱進(jìn)行真空調(diào)理，而正常狀態(tài)下敞開真空操控按鈕時(shí)以上閥門一起敞開。

1.2 毛病剖析

翻開電氣操控箱，找到操控FV29的先導(dǎo)電磁閥，用手接觸電磁閥閥體感覺發(fā)熱，電磁閥線圈反常熱，經(jīng)檢測后發(fā)現(xiàn)電磁閥已損壞。封閉緊縮空氣取下電磁閥，替換新的電磁閥，銜接好線路，敞開緊縮空

2.3 處理辦法

首要，對制冷體系進(jìn)行手動(dòng)收液，封閉緊縮機(jī)， 取下電磁閥線圈、電磁閥閥芯，發(fā)現(xiàn)閥芯的密封墊片 損壞（如圖2所示），導(dǎo)致制冷劑呈現(xiàn)串液現(xiàn)象。替換 一新的閥芯墊片，裝置電磁閥。然后用一臺(tái)小型真空 泵對制冷體系進(jìn)行抽真空，緊縮機(jī)試機(jī)，對制冷體系 檢漏，機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)正

板層溫度升至20 左右時(shí)，提高量添加，凍干箱真空度達(dá)到32 Pa，凍干機(jī)呈現(xiàn)真空報(bào)警，體系主動(dòng)給板層降溫，凍干程序不能正常進(jìn)行。

3.2 毛病剖析

替換真空泵低壓級(jí)轉(zhuǎn)子的排氣閥擋板。封閉真空泵，排盡真空泵油，用內(nèi)六角扳手卸下緊固螺釘， 替換新的擋板。灌注適當(dāng)?shù)恼婵毡糜秃?，?jīng)試機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)頃刻，承認(rèn)泵組運(yùn)轉(zhuǎn)正常，真空度緩慢降至26 Pa，報(bào)警主動(dòng)免除，凍干程序繼續(xù)進(jìn)行。

凍干后期，經(jīng)過壓力升高實(shí)驗(yàn)來承認(rèn)制品是否完全枯燥，板層溫度為25 ，真空度為2 Pa，冷阱溫度為-72.8 。封閉抽暇閥、主閥做壓力升高實(shí)驗(yàn)，凍干箱壓力敏捷升至45 Pa，主閥、抽暇閥敏捷翻開，實(shí)驗(yàn)不成功，繼續(xù)抽真空，重復(fù)幾次以上壓力升高實(shí)驗(yàn)均不成功。

4.2 毛病剖析

的壓力升高實(shí)驗(yàn)卻不合格。闡明凍干箱體上銜接的管道、閥門、箱門及主閥的密封墊存在輕微走漏。封閉抽暇閥、主閥之后，凍干箱的壓力在一分鐘之內(nèi)敏捷上升至幾十帕，而冷阱壓力升高正常，可斷定主閥的密封性杰出，排除了主閥走漏的或許。查看凍干箱大門的密封性，封閉抽暇閥、主閥之后，用較高濃度的乙醇噴灑在箱門密封條周圍，調(diào)查凍干箱內(nèi)的壓力無明顯變化，闡明箱門的密封性杰出，排除了箱門走漏的或許。最后，逐個(gè)查看并緊固了凍干箱上銜接的一切快卡接口，再做壓力升高實(shí)驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)凍干箱壓力上升幅度明顯下降了很多，可判別是某一個(gè)快卡接口的密封墊片的損壞導(dǎo)致真空走漏。

完畢后將凍干箱上一切快卡接口逐個(gè)拆下來查看，發(fā)現(xiàn)是凍干箱溫度探頭快卡接口的密封墊片因?yàn)檫\(yùn)用時(shí)間較長，老化開裂導(dǎo)致真空走漏。替換后試機(jī)，機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)正常。