通過長期對Christ凍干機的維修和保養(yǎng)， 并在工作中不斷地學(xué)習(xí)與實踐，積累了 大量的維修經(jīng)驗，現(xiàn)將我們仔細(xì)觀察、認(rèn)真分析后，成功處理的案例在此做一剖 析闡述。
Christ凍干機是主要由凍干箱、 冷阱、制 冷、真空、硅油循環(huán)、電器控制等系統(tǒng)組 成的先進(jìn)制藥設(shè)備。 其凍干過程大致程是：制品入柜前先用注射用水清洗前 后箱體和板層；抽空干燥后再經(jīng)純蒸氣 滅菌處理；開啟水環(huán)真空泵抽空干燥箱 體后做波紋管漏率檢測；漏率檢測通過 后進(jìn)行凍干箱降溫、制品入柜、預(yù)凍；升 華干燥、解析干燥；然后進(jìn)行壓力升高試 驗，判斷凍干結(jié)束時間；最后放氣、出料、 化霜結(jié)束本批次凍干工藝過程。

我公司現(xiàn)有 1 臺 25 m2 Christ凍干 機（活塞壓縮機）和 1 臺 20 m2 天利愛德 華凍干機（螺桿壓縮機），主要用于高附 加值血液制品生產(chǎn)加工。 在生產(chǎn)過程中 經(jīng)常遇到各種各樣故障需要緊急處理， 現(xiàn)介紹幾例具有代表性的故障案例供大 家參考。
1
Christ凍干機不能通過極限真空再
驗證故障
1.1
故障現(xiàn)象
凍干機做抽氣速率和極限真空再驗 證時出現(xiàn)故障： 真空泵抽氣速率符合驗 證要求， 能夠在 30 min 內(nèi)將凍干箱和冷 阱從一個大氣壓降到 10 Pa 以下，以后凍 干箱不能降到驗證所要求的 0.5 Pa 極限 真空以下，只能降到 1 Pa 左右；延長抽空 時間也無法再讓真空度下降。 正常情況 應(yīng)該是： 在凍干箱加 熱 到 35 ℃干 燥 狀 態(tài)，后箱冷凝器制冷到低于-50 ℃后打開 真空泵和羅茨泵對凍干箱進(jìn)行抽空，同 時 開 始 計 時 ，抽真空時除了要 求達(dá)到 30 min 內(nèi)將凍干箱內(nèi)真空壓力從一 個 大 氣 壓 下 降 到 10 Pa 以下的抽氣速率 外，還應(yīng)該在以后 2 h 內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定的 0.5 Pa 以 下 極 限 真 空 （0.5 Pa 以 下 保 持 20 min），然 后 關(guān) 閉 中 隔 閥，保 壓 30 min 后
計算箱體泄漏率。
1.2
故障分析及處理
出 現(xiàn) 此 故 障 一 般 主 要 由 3 方 面 引 起：（1）真空泵故障，如真空泵油被污染、 真空泵油中水分過多不能起到密封和潤 滑作用或者機械故障引起；（2） 箱體、管 道密封不嚴(yán)有泄露地方；（3）箱體內(nèi)未充 分干燥或有不凝物質(zhì)存在[2]。我們首先針 對以上的第 3 種情況， 重做一次 SIP 在 線滅菌處理， 干燥階段延長水環(huán)泵抽空 干燥時間和適當(dāng)提高凍干箱溫度使其高 于 35 ℃，確保箱體內(nèi)水分完全干燥后重 新驗證，未通過驗證，由此可排除第 3 種
原因引起的故障。通過觀察，發(fā)現(xiàn)真空泵 油臟且放出油樣含水較多， 于是更換了 2 臺愛德華真空泵的潤滑油， 同時檢查 與真空泵相連的所有管道、接頭，然而仍 未通過驗證。 但不開小碟閥直接對泵頭 抽真空卻能達(dá)到 0.5 Pa 極限真空，由此 也可排除第一種真空泵故障。 關(guān)閉蘑菇 閥，只對后箱驗證能達(dá)到 0.5 Pa 以下極 限真空可以達(dá)到驗證要求， 由此進(jìn)一步 將范圍縮小到前箱。針對前箱泄露，更換了箱門密封條和所有與前箱有關(guān)的密封圈，同時均涂上真空硅脂，并用盲板封住與前箱連接的所有管道， 但仍未通過驗證。 進(jìn)入潔凈室內(nèi)，打開箱門，檢查板層 均完好且干燥，但通過仔細(xì)檢查，發(fā)現(xiàn)最 上面與波紋管相連板層， 靠近蘑菇閥側(cè) 有一盲堵頭松動。 拆下堵頭加填料緊固 處理后，順利通過驗證。 分析：東富龍凍 干機此層不加熱和降溫， 但內(nèi)部結(jié)構(gòu)與其他板層一樣為空腔， 當(dāng)作 CIP 或 SIP時，水分通過松動堵頭進(jìn)入腔體，高真空條件下水分蒸發(fā)后通過松動堵頭進(jìn)入前箱破壞真空，造成不能達(dá)到極限壓力。
2
螺桿壓縮機排氣溫度過高
2.1
Christ凍干機故障現(xiàn)象
生產(chǎn)過程中凍干機報警， 故障顯示 為 1# 壓縮機排氣溫度高。 現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，（日本前川） 螺桿壓縮機排氣溫度高達(dá) 90 ℃，正常溫度為 60 ℃左右，報警溫度 設(shè) 定 為 85 ℃。 但 排 氣 壓 力 為 12 bar （1 bar=100 kPa），1# 制冷系統(tǒng)冷阱溫度 為-70 ℃，制冷正常。
2.2
故障分析及處理
由于制冷系統(tǒng)吸、排氣壓力和制冷溫度均正常，由此首先排除低壓制冷系統(tǒng)泄露導(dǎo)致排氣溫度升高。那么引起排氣溫度
高的原因就有可能是冷卻系統(tǒng)故障。而日本前川螺桿壓縮機制冷系統(tǒng)、油路系統(tǒng)和壓縮機電動機均需用冷卻水冷卻。由于其排氣壓力和冷卻水壓力正常，壓縮機電動機用手感覺溫度正常且 2# 制冷系統(tǒng)一直正常運行， 由此可排除冷卻供水系統(tǒng)故障。但手感油冷卻器進(jìn)出油溫卻發(fā)現(xiàn)油溫偏高且進(jìn)出溫差較小，由此可見造成排氣溫度高可能是油冷卻回路冷卻不好，使油分離器分離出的潤滑油溫度過高，從而造成排氣溫度高。油冷卻器結(jié)構(gòu)及冷卻水控制回路如圖 1 所示。
因此，在制品出柜后，拆下油冷卻器進(jìn)水管路上的油冷卻電磁閥和水量調(diào)節(jié)閥檢查：對電磁閥直接加 24 V 直流電源
能正常開啟， 用熱水加入熱水量調(diào)節(jié)閥感溫包，發(fā)現(xiàn)其調(diào)節(jié)靈活，由此可排除水量調(diào)節(jié)閥和電磁閥故障。 拆下油冷卻器出水管道， 直接用水管接油冷卻器進(jìn)水口供水，冷卻器出水口無水流出，由此判定為油冷卻器冷卻水回路堵塞。拆下進(jìn)、出水管活接頭， 用軟管將高壓水與冷卻水出口連接， 開啟高壓水進(jìn)行冷卻水回路反沖洗，無效果，說明堵塞嚴(yán)重。 接下來使用適量氨基磺酸加入酸洗緩蝕劑，從油冷卻器進(jìn)水管灌入，浸泡 24 h 后將氨基磺酸用水沖出并反復(fù)用耐酸泵加壓沖洗。若未取得效果，再關(guān)閉壓縮機吸排氣閥門，打開排氣檢修閥，卸掉壓縮機內(nèi)部制冷劑壓力， 從進(jìn)水管道加入低濃度鹽酸和酸洗緩蝕劑， 觀察發(fā)現(xiàn)進(jìn)水管有氣泡冒出， 說明板冷器內(nèi)部產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，如此反復(fù)浸泡多次沖洗，最終去除堵塞物， 清水沖洗至中性恢復(fù)系統(tǒng)后，開機，一切正常。