制品的Christ冷凍干燥需要在一定裝置中進(jìn)行，這個(gè)裝置叫做真空冷凍干燥機(jī)或冷凍干燥裝置，簡稱凍干機(jī)。現(xiàn)以博醫(yī)康中試機(jī)型Pilot3-6為例介紹凍干機(jī)組成。

　　凍干機(jī)組成

　　Christ凍干機(jī)按系統(tǒng)分，由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、壓塞系統(tǒng)和控制系統(tǒng)六個(gè)主要部分組成。按結(jié)構(gòu)分，由凍干箱或稱干燥箱、冷阱或稱水汽凝結(jié)器、制冷機(jī)組、真空機(jī)組和閥門、液壓機(jī)組、循環(huán)機(jī)組、電氣控制元件等組成。

　　Christ凍干機(jī)

　　凍干箱作用：凍干箱作為凍干機(jī)的主要部分，需要凍干的制品就放在箱內(nèi)分層的金屬板層上，對制品進(jìn)行冷凍，并在真空下加溫，使制品內(nèi)的水分升華而干燥。

　　冷阱作為一個(gè)真空密閉容器，在它的內(nèi)部有一個(gè)較大表面積的金屬吸附面，吸附面的溫度能降到-40℃～-70℃以下，并且能維持這個(gè)低溫范圍。冷阱的功用是把凍干箱內(nèi)制品升華出來的水蒸氣凍結(jié)吸附在其金屬表面上。

　　凍干箱、冷阱、真空管道、閥門、真空泵等構(gòu)成凍干機(jī)的真空系統(tǒng)。真空系統(tǒng)要求嚴(yán)格的真空泄漏率，真空泵是真空系統(tǒng)建立真空的重要部件。真空系統(tǒng)對于制品的迅速升華干燥是必不可少的。

　　制冷系統(tǒng)由制冷機(jī)組與凍干箱、冷阱內(nèi)部的管道等組成。制冷機(jī)可以是互相獨(dú)立的二套或以上，也可以合用一套。制冷機(jī)的功用是對凍干箱和冷阱進(jìn)行制冷，以產(chǎn)生和維持它們工作時(shí)所需要的低溫，它有直接制冷和間接制冷二種方式。Pilot3-6機(jī)型采用冷阱直接制冷，板層間接制冷方式，其優(yōu)點(diǎn)是：冷阱直接制冷降溫速度快，板層間接制冷溫度均一性良好（正負(fù)一度）。

　　加熱系統(tǒng)對于不同的凍干機(jī)有不同的加熱方式。有的是利用直接電加熱法；有的則利用中間介質(zhì)來進(jìn)行加熱，由一臺(tái)泵(或加一臺(tái)備用泵)使中間介質(zhì)不斷循環(huán)。加熱系統(tǒng)的作用是對凍干箱內(nèi)的制品進(jìn)行加熱，以使制品內(nèi)的水分不斷升華，并達(dá)到規(guī)定的殘余含水量要求。Pilot3-6采用中間介質(zhì)進(jìn)行加熱，即采用循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)行間接加熱，其循環(huán)系統(tǒng)采用國際知名名牌循環(huán)泵組，循環(huán)速度快，板層溫差不到一度。

　　控制系統(tǒng)由各種控制開關(guān)，指示調(diào)節(jié)儀表及一些自動(dòng)裝置等組成，它可以較為簡單，也可以很復(fù)雜。一般自動(dòng)化程度較高的凍干機(jī)則控制系統(tǒng)較為復(fù)雜。控制系統(tǒng)的功用是對凍干機(jī)進(jìn)行手動(dòng)或自動(dòng)控制，操縱機(jī)器正常運(yùn)轉(zhuǎn)，以使凍干機(jī)生產(chǎn)出合乎要求的制品來。Pilot3-6采用PLC+觸摸屏、PLC+工作站或者PLC+觸摸屏+工作站方式。

　　Christ冷凍干燥的程序

　　1、在凍干之前，把需要凍干的制品分裝在合適的容器內(nèi)，一般是玻璃模子瓶、玻璃管子瓶，裝量要均勻，蒸發(fā)表面盡量大而厚度盡量薄一些；

　　2、然后放入與凍干箱板層尺寸相適應(yīng)的金屬盤內(nèi)。對瓶裝一般采用脫底盤，有利于熱量的有效傳遞。

　　3、裝箱之前，先將凍干箱進(jìn)行空箱降溫，然后將制品放入凍干箱內(nèi)進(jìn)行預(yù)凍；或者將制品放入凍干箱內(nèi)板層上同時(shí)進(jìn)行預(yù)凍；

　　4、抽真空之前要根據(jù)冷阱制冷機(jī)的降溫速度提前使冷阱工作，抽真空時(shí)冷阱至少應(yīng)達(dá)到-40℃的溫度；

　　5、待真空度達(dá)到一定數(shù)值后（通常應(yīng)達(dá)到13Pa～26Pa內(nèi)的真空度），或者有的凍干工藝要求達(dá)到所要求的真空度后繼續(xù)抽真空1～2h以上；即可對箱內(nèi)制品進(jìn)行加熱。一般加熱分兩步進(jìn)行，第一步加溫不使制品的溫度超過共熔點(diǎn)或稱共晶點(diǎn)的溫度；待制品內(nèi)水分基本干完后進(jìn)行第二步加溫，這時(shí)可迅速地使制品上升的規(guī)定的最高許可溫度。在最高許可溫度保持2h以上后，即可結(jié)束凍干。

　　整個(gè)升華干燥的時(shí)間約12～24h左右有的甚至更長，與制品在每瓶內(nèi)的裝量，總裝量，玻璃容器的形狀、規(guī)格，制品的種類，凍干曲線及機(jī)器的性能等等有關(guān)。

　　凍干結(jié)束后，要充入干燥無菌的空氣進(jìn)入干燥箱，然后盡快地進(jìn)行加塞封口，以防重新吸收空氣中的水分。

　　在凍干過程中，把制品和板層的溫度、冷阱溫度和真空度對照時(shí)間劃成曲線，叫做凍干曲線。一般以溫度為縱坐標(biāo)，時(shí)間為橫坐標(biāo)。凍干不同的制品采用不同的凍干曲線。同一制品使用不同的凍干曲線時(shí)，制品的質(zhì)量也不相同，凍干曲線還與凍干機(jī)的性能有關(guān)。因此不同的制品，不同的凍干機(jī)應(yīng)用不同的凍干曲線。

　　凍干工藝管理方式

　　可將凍干工藝存入，并且數(shù)量可擴(kuò)充。用戶只需對內(nèi)存中的凍干曲線進(jìn)行調(diào)用，生產(chǎn)不同配方的產(chǎn)品調(diào)用不同產(chǎn)品的凍干工藝曲線即可。Pilot3-6系統(tǒng)結(jié)合全智能方式和恒溫出箱功能及出箱前凍干終點(diǎn)判定，將復(fù)雜的凍干工藝處理的即安全有簡潔。



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